新冠疫情之下，不少檢測試劑廠商乘著業績暴漲的東風，紛紛搶灘登陸資本市場。
近日，去年凈利潤暴漲12倍的中翰盛泰生物技術股份有限公司（以下簡稱"中翰生物"）遞交創業板上市申請，欲闖關A股IPO。

新冠疫情之下，不少檢測試劑廠商乘著業績暴漲的東風，紛紛搶灘登陸資本市場。

近日，去年凈利潤暴漲12倍的中翰盛泰生物技術股份有限公司（以下簡稱"中翰生物"）遞交創業板上市申請，欲闖關A股IPO。

凈利潤暴漲12倍

作為一家體外診斷廠商，中翰生物成立于2010年12月，靠代理銷售國外知名體外診斷品牌的產品起家，目前擁有的產品線包括診斷儀器、試劑及生物原材料。

招股書顯示，中翰生物主要代理銷售感染類疾病檢測試劑。2019年，公司代理產品銷售占比達75.05%，而自有產品占主營業務收入的比重僅24.95%。

2020年，受新冠疫情影響，部分醫院普通門診停診、醫療機構就診人數下降，致使感染類疾病檢測試劑的需求量下降，中翰生物業績出現下滑。2019年、2020年，公司實現營業收入分別為3.51億元、3.01億元，凈利潤分別為2903.23萬元、2008.52萬元。

也正是在此時，中翰生物開始重點發力自有品牌，并開始研發并量產與新冠檢測相關的試劑。2021年，中翰生物自有產品營收占比已上升至85.13%。

得益于全球新冠檢測試劑需求增長，中翰生物2021年業績"起飛"，暴漲12倍。根據招股書，中翰生物2021年實現營業收入11.57億元，凈利潤為2.66億元。

中翰生物稱，2020年和2021年，公司自有新冠檢測試劑實現營收分別為 2463.66萬元和8.33億元，占當期營業收入比例分別為8.19%和72.00%；受新冠檢測試劑收入快速提升的影響，公司2021年主營業務收入同比大增297.39%。

但剔除新冠產品后，中翰生物營收大幅"縮水"，2021年剔除后營收僅3.24億元。

目前，中翰生物的新冠檢測試劑主要在境外銷售，2021年外銷收入占比達71.82%。截至2022年5月31日，中翰生物的新冠抗原檢測產品在中國境內的醫療器械注冊證在申請過程中，尚無法在境內市場銷售。

中翰生物也坦言，目前中國境內對新冠病毒的篩查以核酸檢測為主、其他手段為輔。抗原檢測、抗體檢測目前并非境內主流檢測手段，使得境內市場對于新冠抗原檢測試劑的需求存在一定的不確定性。

此外，疫情下新冠檢測需求增加，吸引了眾多體外診斷公司進入新冠檢測市場，競爭隨之加劇，使得產品的銷售價格呈下降趨勢。中翰生物新冠檢測試劑的毛利率也從2020年的62.53%降至2021年的50.21%。

五家基金"潛伏"

財經網注意到，中翰生物此時謀求A股上市除了乘業績東風外，還有來自對賭協議的外部壓力。

招股書披露，中翰生物由杭州麗珠、Boditech、中翰科技及韓國籍自然人EuiYulChoi經協商一致共同設立，注冊資本3990萬元。2016年8月，公司實施股改，增至19名股東，其中引入長堤投資、賽硅銀投資兩家私募基金。截至2016年底，長堤投資、賽硅銀投資持股比例分別為8.62%、1%。

2019年9月，中翰生物首次增資，與宏騰投資、厚普瑞恒和徐蕭蕭簽署《增資協議》，增資價格為13.13元/股，并與長堤投資簽署了《股權轉讓協議》。此次增資及股權轉讓完成后，長堤投資、宏騰投資、厚普瑞恒、賽硅銀投資持股比例分別為10.42%、2.83%、2.83%、0.9%。

2021年6月，中翰生物再次增資，增資價格為20.925元/股，并引入新股東金闔二期，由金闔二期認繳全部新增股份。增資完成后，長堤投資、金闔二期、宏騰投資、厚普瑞恒、賽硅銀投資持股比例分別為9.96%、4.44%、2.7%、2.7%、0.86%。

截至招股書簽署日，長堤投資、金闔二期、宏騰投資、厚普瑞恒位列中翰生物前十大股東。

值得關注的是，在歷次融資過程中，中翰生物與上述五家私募基金均簽署了對賭協議。在四份對賭協議中，對賭條款均提及中翰生物最遲上市時間。

自2018年起，中翰生物近年來一直背負著上市壓力。

賽硅銀投資與中翰生物的對賭協議顯示，中翰生物截止2018年12月31日未上市（非因中翰生物的原因造成的除外），投資人有權要求控股股東杭州麗珠購買其持有的中翰生物全部或部分股權。

宏騰投資、厚普瑞恒、長堤投資對賭條款約定的中翰生物上市時間為2022年6月30日前完成IPO申報，2023年12月31日前完成IPO；金闔二期設定的最遲上市申報時間為2024年6月30日前，完成IPO時間為2025年12月31日前。

圖源：中翰生物招股書

中翰生物在招股書中表示，如果公司未能完成上市，上述對賭約定將自動恢復，公司控股股東杭州麗珠、實際控制人周旭一的回購義務將觸發，現有股東持股比例存在可能發生變化的風險。

新冠檢測市場見頂？

事實上，受益新冠檢測紅利的體外診斷（IVD）企業不止中翰生物，多家IVD上市企業也因此業績大爆發。

近期，多家體外診斷（IVD）上市企業發布上半年業績預增公告。

其中，"新冠檢測龍頭"九安醫療預計，2022年上半年歸母凈利潤151億元-155億元，同比增長27466.36%-28196.60%，主要系受美國疫情發展的影響，當地對新冠抗原檢測試劑盒產品需求大幅增長。

萬泰生物預計，2022年上半年實現凈利潤25億元到27.5億元，同比增長246%到281%。因上半年國內外新冠肺炎疫情影響，公司新冠原料和新冠檢測試劑的收入及利潤實現快速增長。

達安基因發布的2022年半年度業績預告顯示，實現凈利潤33億元-37億元，同比增長106.52%-131.56%，主要系市場對新冠核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的需求持續，對公司業績產生了積極影響。

不過，財經網注意到，二季度以來，新冠檢測試劑出口量大跌，紅利期將盡。

根據國家海關總署數據，我國新冠檢測試劑盒出口貨值自今年2月達到180.24億元的高峰后就開始大幅下降。4月出口貨值為39.1億元，環比2022年3月的145.9億元下滑73.2%；5月出口貨值為18.1億元，環比下滑53.7%；6月出口貨值為18.7億元，環比基本持平。2022年1-6月，我國檢測試劑累計出口貨值為566.9億元。

據前瞻產業研究院分析，就國內體外診斷市場的競爭格局來看，2017年占據市場超過5%份額的5家海外巨頭組成了體外診斷行業的第一梯隊，共占據國內市場36.8%的市場份額；其次，國內優質的體外診斷公司如邁瑞醫療、科華生物、達安基因、新產業等組成了第二梯隊；最后，國內一大批中小型企業組成了第三梯隊，600家企業共占據約40%的市場，市場占有率較低，國內IVD市場的集中度偏低。

天風證券研報認為，體外診斷產業作為高技術密集型產業，產品技術含量高，研發投資大，對復合型科研人才的要求高，具備技術壁壘和人才壁壘，新進入者的進入門檻高。隨著現有技術的更新換代，技術落后企業或將逐步出清，市場集中度有望提升。

研發方面，2019年至2021年，中翰生物各年度的研發費用持續增加，分別為2476.16萬元、3084.31萬元及5561.38萬元。截至2022年5月31日，中翰生物的自有產品在境內取得51項第二類醫療器械注冊證。然而，剔除新冠檢測試劑產品的影響，公司的代理產品仍占半壁江山。

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